.svg)
Зубейр Сари , Онур Айдогду , Илкшан Демирбюкен , С. Уфук Юрдалан ,и М. Гюльден Полат
Абстрактный
Цель
В этом исследовании мы сравнили влияние прерывистой пневматической компрессии наряду с обычным лечением холодными компрессами наряду с обычным лечением на клинические исходы у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Методы
В этом исследовании приняли участие 89 пациентов с остеоартрозом коленного сустава. Одна группа получала ультразвук, чрескожную электрическую стимуляцию нервов, электрическую стимуляцию, физические упражнения и холодные компрессы. Вторая группа получала ультразвук, чрескожную электрическую стимуляцию нервов, электростимуляцию, физические упражнения и прерывистую пневматическую компрессию. Диапазон движений, мышечная сила, отек колена, интенсивность боли и функциональное состояние измерялись в начале исследования и на 4-й неделе.
Полученные результаты
Мы обнаружили значительное улучшение диапазона движений, мышечной силы, интенсивности боли и функционального состояния после лечения в обеих группах ( p < 0,05). При сравнении эффектов этих двух программ лечения было замечено, что в группе прерывистой пневматической компрессии наблюдался лучший результат с точки зрения отека колена ( p = 0,028).
Выводы
Согласно результатам, мы можем сообщить, что прерывистая пневматическая компрессионная терапия в дополнение к традиционному лечению оказывает значительное положительное влияние на клинические исходы у пациентов с остеоартрозом коленного сустава. Мы также можем сообщить, что прерывистая пневматическая компрессионная терапия вместе с традиционным лечением превосходит терапию холодными компрессами вместе с обычным лечением с точки зрения отека колена у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Это испытание зарегистрировано NCT03806322 .
Отек является наиболее частым симптомом остеоартроза (ОА) коленного сустава, который негативно влияет на механику коленного сустава и мышечную активность у больных ОА [ 1 ], что свидетельствует о необходимости устранения отека в раннем периоде реабилитации. Применение холодовой терапии, которая легкодоступна и экономична, при острых повреждениях опорно-двигательного аппарата четко установлено [ 2 , 3 ]. Хотя было показано, что холодовая терапия оказывает статистически значимое влияние на улучшение диапазона движений (ROM) и уменьшение отека колена, она связана с проблемами, связанными с безопасностью, такими как ожоги кожи и паралич поверхностных нервов [4, 5 ] .]. Результаты исследований, касающиеся эффективности холодовой терапии в отношении клинических исходов у пациентов с хроническими состояниями, такими как отек колена, были противоречивыми [ 6 , 7 ], что указывает на необходимость другого подхода для улучшения результатов лечения пациентов.
Прерывистая пневматическая компрессия (ИПК) при отеках конечностей является распространенным методом лечения пациентов с лимфедемой и венозными язвами нижних конечностей [ 8 ]. IPC основан на пассивном увеличении кровотока за счет внешнего давления на конечность. Хотя ИПК в основном используется у госпитализированных пациентов для профилактики тромбоза глубоких вен (ТГВ) [ 9 , 10 ], недавно была продемонстрирована его эффективность для профилактики ТГВ у амбулаторных пациентов [ 11 ]. Кихан и др. сообщили, что устройство IPC, используемое при травме стопы, сокращает время до операции и общее пребывание в больнице, тем самым снижая затраты для пациентов с переломами лодыжки [ 12] .]. Другое исследование показало, что IPC является эффективным и не вызывающим осложнений методом улучшения способности ходить у пациентов с артериальной хромотой [ 13 ]. Однако, несмотря на его широкое применение и положительное влияние на состояние кровообращения, литература по применению ИПК при повреждениях опорно-двигательного аппарата, особенно ОА, ограничена [ 10 ].
В этом исследовании мы изучили, улучшает ли IPC в сочетании с традиционным лечением объем движений, мышечную силу, отек колена, интенсивность боли и функциональное состояние у пациентов с ОА коленного сустава. Мы также сравнили результаты ИКИ с традиционным лечением и холодовой компрессией (ХП) с традиционным лечением у пациентов с ОА коленного сустава.
2.1. Участники
Это исследование проводилось в Центре физиотерапии Бурку. В общей сложности у 126 пациентов был диагностирован ОА коленного сустава в соответствии с критериями Американской коллегии ревматологов (ACR) [ 14 ], и они были отнесены к ОА 2-й или 3-й стадии в соответствии с критериями Келлгрена-Лоуренса [ 15 ]. Из 126 пациентов 36 были исключены из-за невозможности завершить исследование (отказ от участия, проблемы со здоровьем в семье, большое расстояние между терапевтическим центром и домом и т. д.;Рисунок 1), и 90 пациентов, которые соответствовали критериям отбора, были зарегистрированы и назначены для последующих посещений после лечения. Поскольку девять пациентов группы лечения ХП были потеряны для последующего наблюдения, окончательная выборка для оценки включала 36 пациентов группы ХП и 45 пациентов группы ПКИ.
Блок-схема протокола исследования и диаграмма исключения для пациентов.
Критерии исключения включали предшествующую операцию на колене, злокачественное новообразование, нарушение кровообращения, состояния, препятствующие физической нагрузке или вызывающие мышечную слабость, беременность, диагноз психического расстройства, рубцовую ткань и металлические имплантаты.
2.2. Рандомизация участников
Простая рандомизация методом закрытых конвертов использовалась для распределения пациентов либо в группу ИПХ, либо в группу ХП. Различные физиотерапевты оценивали пациентов и назначали лечение. Терапевт-оценщик не знал о распределении в группы и методах лечения. Исследование было одобрено Комитетом по этике клинических исследований медицинского факультета Университета (09.2011.0061), и перед началом лечения от всех пациентов было получено письменное информированное согласие.
2.3. Результаты
Медицинский анамнез, возраст, пол, рост, вес и история болезни были записаны во время первой оценки. Оцениваемые параметры включали объем движений, мышечную силу, отек колена, интенсивность боли и функциональное состояние.
Отек колена измеряли с помощью рулетки [ 16 ]. Во время оценки пациент лежал на спине, а терапевт стремился удерживать бедро в нейтральном положении. Колено расслаблено и максимально вытянуто. Терапевт поместил маленькую точку ручкой на 1 см проксимальнее основания надколенника, используя неэластичную рулетку. Рулетка была осторожно помещена прямо над точкой, и терапевт измерил окружность коленного сустава. Для анализа данных использовалось среднее значение трех измерений окружности колена. Для измерения диапазона сгибания коленного сустава использовали универсальный гониометр [ 17 ], цифровой динамометр (J-TECH Power Track II Commander, США) [ 18] .] использовали для измерения силы мышц четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия, а визуальную аналоговую шкалу использовали для измерения интенсивности боли. Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) [ 19 ] использовался для оценки боли, скованности и физической функции. После оценки 81 пациент завершил программу лечения из 20 сеансов, которая проводилась 5 дней в неделю в общей сложности 4 недели [ 20 ].
Один и тот же терапевт (ЗС) измерял все параметры и проводил оценку до и после лечения. Окончательная оценка в течение 30–45 минут на участника проводилась на следующий день после 20-го сеанса.
2.4. Программа лечения
Пациенты были случайным образом разделены на две группы. В группе ДЦП ( n = 36) проводили ультразвуковое исследование (США; Intelect Legend Stim, Chattanooga Group Inc., Хиксон, Теннесси, США), чрескожную электрическую стимуляцию нервов (TENS; Intelect Legend Stim, Chattanooga Group Inc., Хиксон, Теннесси, США). ), нейромышечную электрическую стимуляцию (Intelect Legend Stim, Chattanooga Group Inc., Хиксон, Теннесси, США), упражнения и КП. Группа IPC ( n = 45) получала УЗИ, ЧЭНС, нервно-мышечную электрическую стимуляцию, физические упражнения и IPC (компрессионную терапию Doctor Life®, NL).
Сила УЗИ была доведена до 1,5 Вт/см 2 с помощью комбинированного электротерапевтического устройства и применялась в течение 5 минут вокруг обработанного коленного сустава в каждом сеансе. Небольшие круговые движения выполнялись в медиолатеральном направлении УЗ-головой. ЧЭНС применяли в течение 20 мин при частоте 100 Гц и токе 10–30 мА в течение 75 мкА.s для устранения помех во время применения. Нервно-мышечную электростимуляцию применяли 1 раз в сутки в течение 10 мин. Двухфазный прямоугольный ток с частотой 80 Гц использовали с помощью двух электродов, помещенных в точки начала и вставки медиальной широкой мышцы бедра для сокращения мышцы. Электростимуляцию пораженного колена проводили в течение 10 мин циклами по 10 с сокращения и 50 с расслабления. Время сокращения 10 с, в течение которого был включен тренажер, включало увеличение на 2 с и уменьшение на 1 с. Силу электрического тока регулировали для каждого пациента, чтобы вызвать сокращение мышц, но при этом быть переносимым. КП накладывали на 15 мин.
Лечение ИПК применяли в течение 30 минут в день. Устройство ИПК с четырьмя последовательно надуваемыми камерами настраивали на создание давления 45 мм рт.ст. Продолжительность надувания и сдувания устройства составила 12 и 2,4 с соответственно. IPC использовал насос для надувания и сдувания серии мочевых пузырей, чтобы эффективно сжать конечность и улучшить венозный возврат. Эта система требовала носимого рукава вокруг конечности и была соединена с внешним насосом через систему трубок [ 21 ].
Все пациенты выполняли одну и ту же программу упражнений, которая была основана на исследовании Kuru et al. [ 22 ]. Программа упражнений состояла из упражнений на колени, включая укрепление и растяжку четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра, упражнения на гибкость и выносливость. Каждое упражнение выполнялось по десять подходов трижды в день. Пациенты отдыхали в течение 3 минут между каждым подходом упражнений.
Упражнения и протокол лечения применялись одним и тем же терапевтом (ОА) для обеих групп.
2.5. Статистический анализ
Все статистические анализы проводились с использованием программного обеспечения IBM SPSS версии 11.5 (IBM Corporation, США), при этом значение p <0,05 считалось статистически значимым. Все числовые данные были выражены как среднее значение ± стандартное отклонение.
Для всех параметров использовали критерий нормальности Шапиро-Уилка. В исследовании использовались параметрические тесты, поскольку все параметры имели нормальное распределение. В обеих группах лечения данные, полученные от пациентов до и после лечения, оценивали с помощью t -критерия парной выборки. Для анализа различий между группами использовали независимый выборочный t -критерий.
Расчет размера выборки, выполненный с использованием G-power версии 3.1, был основан на первичном показателе исхода (движение коленного сустава в градусах) [ 23 ]. Мощность и уровень были установлены на 0,85 и 0,05 соответственно. Априорный анализ требуемого размера выборки показал, что в каждой группе потребуется не менее 32 участников. Таким образом, в каждую группу было включено не менее 36 участников.
В исследование были включены 68 женщин (84%) и 13 мужчин (16%), из которых 81 (45 в группе лечения ИППК и 36 в группе ХП) завершили исследование. Статистически значимой разницы между группами по возрасту, росту, массе тела и индексу массы тела не было ( p > 0,05) (Таблица 1).
Таблица 1
Исходные демографические и исходные характеристики субъектов в обеих группах.
| Группа МПК ( n =45) | Группа холодных компрессов ( n =36) | п | |
| Возраст (год) | 50,77 ± 9,49 | 52,25 ± 6,95 | 0,439 |
| Пол (ж/м) | 37/8 | 31/5 | — |
| высота (см) | 165,95 ± 8,27 | 164,88 ± 6,84 | 0,536 |
| Масса тела (кг) | 79,48 ± 13,56 | 78,13 ± 13,81 | 0,660 |
| Индекс массы тела (кг/м 2 ) | 28,90 ± 5,78 | 28,72 ± 5,65 | 0,891 |
| Сгибание колена (градусы) | 104,8 ± 16,8 | 105,6 ± 15,4 | 0,976 |
| Четырехглавая мышца бедра (Н/м) | 61,6 ± 19,1 | 59,8 ± 8,4 | 0,603 |
| Подколенное сухожилие MS (Н/м) | 63,7 ± 15,9 | 58,9 ± 10,8 | 0,300 |
| Отек колена (см) | 40,8 ± 3,9 | 38,7 ± 2,6 | 0,164 |
| Интенсивность боли (см) | 5,0 ± 2,1 | 5,4 ± 2,0 | 0,440 |
| WOMAC-боль (оценка) | 7,9 ± 4,2 | 7,7 ± 2,9 | 0,822 |
| WOMAC-жесткость (оценка) | 1,6 ± 1,2 | 1,7 ± 1,4 | 0,910 |
| WOMAC-физическая функция (оценка) | 20,2 ± 10,7 | 20,9 ± 6,6 | 0,751 |
SD: стандартное отклонение; ж: женщина; м: мужчина; IPC: прерывистое пневматическое сжатие. Значения являются средними со стандартным отклонением.
В группе IPC наблюдались статистически значимые улучшения ( p <0,05) в отношении окружности колена, амплитуды движений при сгибании колена, силы четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия, интенсивности боли, боли по WOMAC и скованности по WOMAC (Таблица 2).
Таблица 2
Результаты оценки исходов на исходном уровне (до лечения) и в конце лечения (после лечения) в обеих группах.
| Результаты | Группа МПК ( n =45) | Группа холодных компрессов ( n =36) | ||||||
| До лечения | После лечения | т | п | До лечения | После лечения | Т | п | |
| Сгибание колена (градусы) | 104,8 ± 16,8 | 111,2 ± 16,8 | −6,517 | 0,001 ∗ | 105,6 ± 15,4 | 111,2 ± 13,4 | −4,710 | 0,001 ∗ |
| Четырехглавая мышца бедра (Н/м) | 61,6 ± 19,1 | 68,1 ± 18,5 | −4,088 | 0,001 ∗ | 59,8 ± 8,4 | 64,1 ± 9,6 | −3,817 | 0,001 ∗ |
| Подколенное сухожилие MS (Н/м) | 63,7 ± 15,9 | 67,7 ± 18 | −2,806 | 0,007 ∗ | 58,9 ± 10,8 | 61,5 ± 10,4 | −2,278 | 0,029 ∗ |
| Отек колена (см) | 40,8 ± 3,9 | 38,2 ± 3,9 | 4.651 | 0,001 ∗ | 38,7 ± 2,6 | 38,2 ± 2,4 | 1,673 | 0,103 |
| Интенсивность боли (см) | 5,0 ± 2,1 | 3,2 ± 2,1 | 6.628 | 0,001 ∗ | 5,4 ± 2,0 | 3,9 ± 1,9 | 5.038 | 0,001 ∗ |
| WOMAC-боль (оценка) | 7,9 ± 4,2 | 6 ± 3,9 | 5.257 | 0,001 ∗ | 7,7 ± 2,9 | 5,9 ± 2,2 | 5.311 | 0,001 ∗ |
| WOMAC-жесткость (оценка) | 1,6 ± 1,2 | 1,4 ± 1,4 | 1,545 | 0,130 | 1,7 ± 1,4 | 1,6 ± 1,2 | 0,473 | 0,639 |
| WOMAC-физическая функция (оценка) | 20,2 ± 10,7 | 16,3 ± 9,9 | 4.438 | 0,001 ∗ | 20,9 ± 6,6 | 16,8 ± 6,2 | 5.497 | 0,001 ∗ |
Значения являются средними со стандартным отклонением. Парный выборочный t -критерий. р < 0,05 * . МС: мышечная сила; IPC: прерывистое пневматическое сжатие.
В группе ХП сгибание колена, сила четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия, интенсивность боли, WOMAC-боль и WOMAC-скованность значительно улучшились после лечения (p < 0,05) (p<0,05 ) .Таблица 2).
Измерение окружности коленного сустава до и после лечения не показало статистически значимой разницы в группе ХП ( p > 0,05) (Таблица 2).
Сравнение значений окружности колена между группами выявило статистически значимые различия. В группе IPC было значительно лучшее улучшение окружности коленного сустава, чем в группе CP ( p < 0,05) (Таблица 3).
Таблица 3
Среднее значение и стандартное отклонение изменения показателей результатов для групп ПИИК и холодных компрессов.
| Результаты | Группа МПК ( n =45) | Группа холодных компрессов ( n =36) | т | п |
| ΔСгибание колена (градусы) | 6,33 ± 6,51 | 6,25 ± 7,96 | −0,008 | 0,994 |
| Δквадрицепс МС (Н/м) | 6,53 ± 10,72 | 4,28 ± 6,73 | 1,262 | 0,211 |
| ΔMS подколенного сухожилия (Н/м) | 4,02 ± 1,62 | 2,68 ± 1,45 | 1,825 | 0,072 |
| ΔОтек колена (см) | −2,60 ± 0,86 | −0,49 ± 0,92 | 2,243 | 0,028 ∗ |
| ΔИнтенсивность боли (см) | −1,78 ± 1,80 | −1,46 ± 1,74 | −1,481 | 0,143 |
| ΔWOMAC-боль (балл) | −1,91 ± 2,43 | −1,80 ± 2,03 | 0,120 | 0,905 |
| ΔWOMAC-жесткость (балл) | −0,28 ± 1,25 | −0,11 ± 1,40 | −0,716 | 0,476 |
| ΔWOMAC-физическая функция (оценка) | −3,91 ± 5,91 | −4,13 ± 4,51 | −0,237 | 0,813 |
Значения являются средними со стандартным отклонением. Независимый выборочный t -критерий. р < 0,05 * . SD: стандартное отклонение; МС: мышечная сила; IPC: прерывистое пневматическое сжатие.
В нашем исследовании не сообщалось о каких-либо побочных эффектах после использования IPC или CP.
В этом исследовании изучалось, оказывает ли IPC с традиционным лечением лучшее влияние на ROM, мышечную силу, отек колена, интенсивность боли и функциональное состояние по сравнению с CP с обычным лечением. Насколько нам известно, это первое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) по изучению краткосрочных эффектов ИПИК на результаты лечения пациентов с ОА коленного сустава.
Резерфорд и др. [ 1 ] сообщили, что отек коленного сустава у пациентов с ОА коленного сустава влияет на механику коленного сустава, мышечный баланс и мышечную активность. Палмиери-Смит и др. выявили, что угнетение функции квадрицепса вызывается отеком коленного сустава [ 24 ]. В другом исследовании сообщалось, что отек суставов и выпот нарушают проприоцептивную функцию в коленных суставах с остеоартритом [ 25 ]. Боль и функциональное ограничение, вызванное отеком, нарушают повседневную активность, мешают людям с ОА коленного сустава с болью в суставах и ограниченной подвижностью участвовать в физической активности. Поэтому цели реабилитации на ранних этапах должны включать профилактику и устранение отека колена [ 26 , 27 ].
Результаты нашего простого слепого исследования показали, что ИПК с традиционным лечением уменьшала отек коленного сустава лучше, чем КФ с традиционным лечением у пациентов с ОА коленного сустава, подтверждая преимущество ИПК над ХП при ОА коленного сустава.
IPC с традиционным лечением, по-видимому, оказывает значительное влияние на отек колена из-за регуляции кровообращения и кровотока [ 28 , 29 ]. IPC может повлиять на кровообращение в нижних конечностях у пациентов с опухшим коленом, что противоположно местным эффектам, вызываемым терапией CP. Это может объяснить результаты данного исследования. Кроме того, Праксителис и соавт. сообщили, что различные типы устройств IPC значительно увеличивают венозный возврат [ 30 ]. В систематическом обзоре Philips и Gordon сообщалось, что IPC в течение 45 минут при давлении от 30 до 60 мм рт .]. Зуй и др. также продемонстрировали, что IPC, применяемый к нижней конечности, усиливал действие мышечного насоса за счет увеличения кровотока [ 32 ]. Маффиодо и др. пришел к выводу, что использование IPC для восстановления сердечно-сосудистой системы возможно у участников, страдающих заболеванием нижних конечностей [ 33 ].
Holmström и Härdin [ 34 ] использовали проспективное исследование 60 пациентов, чтобы сравнить эффекты интегрированного холода и компрессии (крио/манжета) с контрольной группой. Значимой разницы в отечности между группами выявлено не было. В другом проспективном исследовании 40 пациентов, перенесших тотальную замену коленного сустава, не было обнаружено различий в отечности между использованием холодовой компрессии и без холодовой компрессии [ 35 ].
В настоящее время СР-терапия применяется для уменьшения степени отека после острых травм [ 5 ]. Хотя это один из наиболее часто используемых терапевтических методов для уменьшения отека, влияние ЦП на отек оспаривается. Терапия CP имеет обезболивающую функцию и может облегчить боль. Тем не менее, в нашем исследовании не было обнаружено существенной разницы в измерении окружности коленного сустава после 20 сеансов лечения ЦП.
Существуют различные реабилитационные подходы к лечению ОА, но в литературе нет сообщений об эффективности ИПК при отеках. Это первое исследование, в котором сообщается об эффективности ИПК при отеке коленного сустава у пациентов с ОА коленного сустава. Основываясь на наших выводах, мы предполагаем, что IPC превосходит CP в протоколе лечения ОА для уменьшения отека колена.
Мы также обнаружили значительные улучшения в ROM, мышечной силе, интенсивности боли и функциональном состоянии как в группах IPC, так и в группах CP, в соответствии с выводами Külcü et al. [ 36 ], которые сообщили, что традиционное лечение значительно улучшило функциональное состояние у пациентов с ОА коленного сустава. Точно так же Yarahmadi et al. [ 37 ] сообщили, что комбинированное вмешательство, включающее холодовую терапию, эффективно снижает интенсивность боли.
Мы не обнаружили статистически значимой разницы между двумя группами с точки зрения объема движений, мышечной силы, боли или функционального состояния. Можно предположить, что увеличение ROM колена произошло из-за уменьшения боли и улучшения функционального состояния после традиционной программы лечения, примененной к обеим группам.
Одним из ограничений нашего исследования является отсутствие долгосрочного наблюдения для определения влияния терапии ИПИК на исходы у пациентов с ОА коленного сустава. Кроме того, мы оценили опухоль колена с помощью рулетки, которая является надежным и достоверным методом измерения, хотя более объективная оценка включала бы использование методов визуализации (УЗИ или магнитно-резонансная томография и т. д.). Необходимы дальнейшие исследования для оценки долгосрочного воздействия лечения при ревматических состояниях, включая ОА коленного сустава.
Согласно результатам этого исследования, добавление ИПИК к традиционной программе лечения дает лучшие результаты у пациентов с отеком коленного сустава, чем добавление КП к традиционной программе лечения.
Благодарности
Это исследование было поддержано Научно-исследовательским проектным комитетом университета. Эти средства в основном пошли на закупку оборудования.
Доступность данных
Данные, использованные для подтверждения результатов этого исследования, можно получить у соответствующего автора по запросу. NCT03806322 — это номер клинической регистрации данного исследования.
Этическое одобрение
Все процедуры, выполненные в исследованиях с участием людей, соответствовали этическим стандартам институционального и/или национального исследовательского комитета, а также Хельсинкской декларации 1964 г. и ее более поздним поправкам или сопоставимым этическим стандартам.
Согласие
Информированное согласие было получено от всех отдельных участников, включенных в это исследование.
Раскрытие информации
Это исследование было представлено на Европейском конгрессе ревматологов, Конгресс EULAR 2017, 14–17 июня 2017 г., в Мадриде, Испания.
Конфликт интересов
Авторы признают, что конфликт интересов в отношении этой рукописи отсутствует.
Вклад авторов
Все авторы принимали участие в подготовке статьи или ее редактировании. З.С. и О.А. участвовали в разработке концепции и дизайна исследования, а также в сборе данных. SUY и MGP участвовали в анализе и интерпретации данных. OA, ZS, ID, SUY и MGP принимали участие в подготовке рукописи.
Рекомендации
